常见的结晶干燥类原料药生产工艺过程为：结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥→出料→粉碎→分筛→混粉→分装。而传统与落后的工艺流程表现为：结晶罐结晶→离心机进行固液分离(或过滤器固液分离)→洗涤罐清洗→真空过滤→双锥回转真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎机粉碎→机械振动筛分筛→混合机混合→手工装筒。在这流程与设备操作中，遇到多次含晶体物料的转移，而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的问题为：

     (1) 含晶体物料生产中，会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程，这样会使晶体暴露时间过长，石油催化剂过滤洗涤干燥三合一，也会使滤饼产生龟裂缝，影响晶体形成的均一性，从而影响到产品的质量。

     (2) 受延用传统设备的限止，生产中物料需多次转序，易造成叉交污染，难以满足GMP要求。

     (3) 工序多、设备多、设备结构简单，使操作繁琐，生产劳动强度***。同时，传统的单体设备的落后，使换批的清洗与灭菌极难，无法确保其有效性。

     总之，传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的大问题是难以达到GMP要求。

单锥真空干燥机 设备概述

     无锡双瑞开发的真空单锥干燥机是一种集减压蒸馏、粉碎、混粉、干燥为一体的多功能全密闭立式真空干燥设备，全密闭立式真空螺带干燥机的干燥效率是同等规格双锥回转真空干燥机、真空箱式烘3～5倍。真空单锥干燥机结合特殊干燥工艺，能适应粘度大、热穿透性差，易滚球、易抱团成块的物料的干燥。无锡双瑞成立于2004年，依托无锡市北七房印染设备有限公司(大型压力容器生产厂家)基础夯实的人员团队和产业链优势，拥有D1、D2级一、二类压力容器制造资质，经过20年的发展，目前拥有北七房、前石路及前洲街道三个制造基地，总占地面积2万平方米。

API原料药精烘包三合一干燥机  适用范围

     医药、化工、染料等固体物料回收、溶剂回收、需洗涤、高毒场合；全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机使用场合如：双甘磷、草甘磷、菊脂类、维生素、青等需洗涤的场合；四合一过滤机主要用于需洗涤、干燥、溶剂（乙醇、醋酸乙脂、等）的回收等场合。

     传统的原料药过滤、洗涤、干燥工艺存在的问题：滤饼洗涤效果差、人工操作劳动强度大、物料转移困难、物料容易受到设备传动部件及敞开的环境影响和污染、对设备的清洁灭菌难以操作和验证等等的严重缺陷，对药品的色级、染菌和可见异物质量指标影响较大。

     近几年来，无锡双瑞研发的全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机，凭其可以在同一个容器内完成过滤、洗涤、干燥、取样、自动出料以及可清洗和灭菌的性能，在原料药过滤干燥生产中迅速推广和应用，逐步替代了传统结晶干燥类生产设备中诸如离心机、抽滤罐、箱式真空干燥机与双锥回转真空干燥器等设备，成为API原料药精烘包生产线的设备。