高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制无菌级过滤洗涤干燥机
(1) 设备的设计与装配严格按照国家GMP与美国FDA要求进行，完全符合药品生产工艺要求；
(2) 设备材质严格控制。与物料直接接触的零部件均选用***、耐腐蚀的SUS316L材质、PTFE或EPDM密封材料。滤网采用SUS316L金属烧结网，避免产生纤维;
(3) 与物料直接接触的设备内表面平整、光滑、***，易于清洁和消毒;
(4) 设备不对装置之外的环境构成污染，并妥善采取防尘、防漏、隔热、防噪音等措施。全封闭的工作状态，电机、减速机、升降装置不锈钢外罩防护，夹套回流道加保温毡隔热，大大减少热损失以及对外界的影响;
(5) 严格采用可靠的防爆电器，并设有消除静电的滑轮及其他连锁功能、保险装置。
(6) 物料、溶媒、氮气等所有管道设计***、盲管，横林过滤洗涤二合一，设备表面均经机械自动精细抛光或点解抛光，石墨过滤洗涤二合一，设备内表面Ra≤0.4，外表面Ra≤0.8;
(7) 搅拌轴和侧出料阀杆装由金属波纹管保护。
传统的原料药过滤、洗涤工艺存在的问题：滤饼洗涤效果差、人工操作劳动强度大、物料转移困难、物料容易受到设备传动部件及敞开的环境影响和污染、对设备的清洁灭菌难以操作和验证等等的严重缺陷，锰酸锂过滤洗涤二合一，对药品的色级、染菌和可见异物质量指标影响较大。无锡市双瑞机械有限公司是一家集结晶过滤洗涤干燥设备的研发、制造、服务为一体的民营科技型企业，致力于承接精细化工、医药及其中间体、及特殊化学品的精制提纯工程项目，提供设备设计、制造、销售、服务整体解决方案。公司位于中国无锡前洲街道，毗邻沪宁高速玉祁道口，距离沪宁高铁惠山站2公里，地理位置十分。
乳酸钙是儿童保健与***拘楼病的重要。一般的生产方法是将乳酸钙溶液冷却结晶、烘房干爆然后粉碎包装。该法的主要缺点是加工流程长操作烦琐成品含菌量往往超过规定指标;烘房干燥不仅劳动强度大、热效率低而且物料产生局部过热成品失去结晶水难以达到五水乳酸钙的工艺要求。这种方法不仅效率低，费时费力，且收率低，产品粒度分布不均、色泽偏黄、有异味。从而使物料内部水份不断蒸发，在真空泵的作用下，硅过滤洗涤二合一，水蒸汽由真空泵引出，如须回收液体可加冷凝器、回收液储罐回收。干燥完成后，打开下部的出料阀出料。
