无菌原料药生产中“三合一”设备的优点
无菌原料药生产的目标是确保产品在整个生产过程中不受微生物污染。传统的非封闭式生产线存在多个污染源,如操作人员、环境空气、设备表面等。而“三合一”设备通过将物料处理的多个工序集成在一个密闭系统内,有效减少了物料暴露于外界环境的机会,***降低了微生物污染的风险。
***降低微生物污染风险
全封闭设计: 设备采用全封闭设计,减少了物料与外界环境的接触,有效阻断了微生物的传播途径。
惰性气体保护: 设备内充入氮气等惰性气体,可以抑制微生物的生长繁殖,并防止物料氧化。
在线CIP/SIP: 设备可实现在线清洗和灭菌,确保每次生产前设备处于无菌状态。研究表明,与传统设备相比,“三合一”设备的生物指示剂培养结果阳性率***降低。
无锡市双瑞机械有限公司是一家集结晶过滤洗涤干燥设备的研发、制造、服务为一体的民营科技型企业,致力于承接精细化工、医药及其中间体、及特殊化学品的精制提纯工程项目,提供设备设计、制造、销售、服务整体解决方案。公司成立于2004年,经过近20年的发展,三元材料过滤洗涤二合一,现拥有三个制造基地,总占地面积2万平方米,拥有经验丰富的研发团队和的生产设备,鱼台过滤洗涤二合一,并与多所科研院校开展产学研合作,取得了多项自主知识产权。
无锡市双瑞机械有限公司是一家集结晶过滤洗涤干燥设备的研发、制造、服务为一体的民营科技型企业,致力于承接精细化工、医药及其中间体、及特殊化学品的精制提纯工程项目,提供设备设计、制造、销售、服务整体解决方案。生产的设备种类现覆盖反应结晶、过滤洗涤、真空干燥等优势领域,先后在生物制药、原料药、化肥、精细化工、新材料、颜料染料等行业与用户单位深度合作。无锡双瑞设备——筒锥式过滤洗涤干燥三合一设备,在精细化工方面具有一定的优势。