常见的结晶干燥类原料药生产工艺过程为：结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥→出料→粉碎→分筛→混粉→分装。而传统与落后的工艺流程表现为：结晶罐结晶→离心机进行固液分离(或过滤器固液分离)→洗涤罐清洗→真空过滤→双锥回转真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎机粉碎→机械振动筛分筛→混合机混合→手工装筒。在这流程与设备操作中，遇到多次含晶体物料的转移，而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的问题为：

     (1) 含晶体物料生产中，会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程，这样会使晶体暴露时间过长，也会使滤饼产生龟裂缝，影响晶体形成的均一性，从而影响到产品的质量。

     (2) 受延用传统设备的限止，生产中物料需多次转序，易造成叉交污染，难以满足GMP要求。

     (3) 工序多、设备多、设备结构简单，维生素B3/5过滤洗涤干燥三合一，使操作繁琐，生产劳动强度***。同时，传统的单体设备的落后，使换批的清洗与灭菌极难，无法确保其有效性。

     总之，传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的大问题是难以达到GMP要求。

　　近几年，压滤机技术水平有了较大的提高，全自动压滤机得到良好的应用，整个压滤过程实现自动控制，材质上选择不锈钢或合成材料，结构上扩大滤室和隔膜设计，并且提高了过滤压力，处理量大，压滤周期短，脱水，洗涤效果好，能够满足草铵提纯的生产要求。

　　微孔过滤机为新型固液分离设备，具有运行，过滤精度高的特点。微孔过滤机的结构是在立式密闭机体内悬挂特种高分子的PE和PA微孔管，滤液通过微孔管排除。

单锥真空干燥机 设备概述

     无锡双瑞开发的真空单锥干燥机是一种集减压蒸馏、粉碎、混粉、干燥为一体的多功能全密闭立式真空干燥设备，全密闭立式真空螺带干燥机的干燥效率是同等规格双锥回转真空干燥机、真空箱式烘3～5倍。真空单锥干燥机结合特殊干燥工艺，能适应粘度大、热穿透性差，易滚球、易抱团成块的物料的干燥。无锡双瑞成立于2004年，依托无锡市北七房印染设备有限公司(大型压力容器生产厂家)基础夯实的人员团队和产业链优势，拥有D1、D2级一、二类压力容器制造资质，经过20年的发展，目前拥有北七房、前石路及前洲街道三个制造基地，总占地面积2万平方米。