未来发展方向
优化设备设计: 通过改进设备内部结构,减少死角,提高清洁效率。
开发新型清洗剂: 开发、安全的清洗剂,哌拉西林过滤洗涤干燥三合一,提高清洁效果。
加强工艺验证: 通过严格的工艺验证,确保设备的可靠性和稳定性。
智能化控制: 引入人工智能技术,实现设备的智能化控制和故障诊断。
总结
“三合一”设备在无菌原料药生产中具有***优势,但仍存在一些不足。随着技术的不断进步,相信“三合一”设备将在未来得到更广泛的应用,并为无菌药品的生产提供更加可靠的保障。
虽然THF化学价值高,且应用广泛,但也同时也有一定的危险性:属第3.1类低闪点液体,极度,蒸气能与空气形成性混合物,极限为1.5%~12%(体积分数),具刺激性。其高度可燃的性质也是安全隐患之一。THF的安全隐患在于露置于空气中时会缓慢形成高性的有机过氧化物。对许多金属都具有一定的腐蚀作用。特别是对铜、铁和铝等金属,能够发生腐蚀。因此,在使用这些金属制品进行实验时,应该避免接触。具有强烈的溶解性,对橡胶材料也会产生腐蚀作用,会导致橡胶材料的膨胀和变形。因此,在进行实验时,应该选用耐蚀性更好的材料来代替橡胶,如硅橡胶、氟橡胶等。
无菌级原料药过滤洗涤干燥三合一 设备概述
无菌级原料药过滤洗涤干燥三合一是原料药生产中常用的关键设备,平板式三合一干燥机的罐体类似一个大型抽滤器,底盘由金属烧结板滤网(有不锈钢和钛主要两种材质)、支撑板和加热板组合而成。罐身有夹套用于加热和冷却,罐内有可上下运动的搅拌器,搅拌器为中空结构,通入介质用于加热和冷却,在干燥阶段起主要作用。容器内可通惰性气体进行保护,由“输入/输出”接口系统、工作系统、取样系统、CIP与SIP系统组成。